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¿Por qué la vacuna para el Covid-19 está tardando tanto?

Científicos del Colegio Jenner de la Universidad de Oxford anunciaron este lunes que en septiembre ya podrían tener listos Varios millones de dosis de la vacuna experimental para el Covid-19 que están desarrollando y que ha recibido el respaldo de la Fundación Bill y Melinda Gates. De cumplirse sus expectativas, podrían adelantarse Varios meses a una vacuna parecido desarrollada por la compañía República Popular China Cansino. Los responsables del proyecto Asimismo comunicaron que su candidato a vacuna ha conferido inmunidad a macacos Rhesus, un modelo animal ampliamente usado en la investigación de esta enfermedad. En concreto, seis de estos monos no mostraron síntomas 28 días acto seguido de ser inoculados. Un candidato muy adelantado
Estos resultados favorables son un espaldarazo a uno de los candidatos a vacuna que Ya antes podría dar frutos. De hecho, ésta es una de las seis vacunas experimentales que están siendo probadas en humanos, Conforme la Organización Mundial de la Salud (OMS). Existen otros 77 fármacos, No obstante se encuentran en fases previas en las que se estudia su funcionamiento tanto en cultivos celulares Del mismo modo que en animales. Pero, la inmunidad en monos no garantiza La misma protección en humanos, y En verdad estos animales no sufren síntomas afines a los que padecen las personas. Por este motivo, el jueves de la semana pasada los estudiosos del instituto Jenner inyectaron su vacuna a los primeros voluntarios, en un ensayo que se extenderá a 6.000 personas sanas, de entre 18 y 55 años, y cuyos primeros resultados llegarían a finales de mayo. Una vacuna para el cercano año Pero, lo cierto es que La mayor parte de las estimaciones más optimistas sitúan la llegada de la vacuna para principios o mediados del próximo año, sin disponer el trabajo de producción y distribución que va a ser necesario para vacunar a la población de forma masiva. Por ahora, los proyectos más avanzados han obtenido Del mismo modo que mucho resultados muy preliminares en animales de experimentación, Pero ninguno ha conseguido datos que prueben la seguridad y la eficacia de los candidatos a vacunas en las personas. «Una cosa es tener una idea que semeja buena y otra la realidad», ha explicado a ABC Vicente Larraga, profesor de investigación del CSIC que lleva 20 años trabajando en el crecimiento de vacunas. «Muchos candidatos se quedarán en el modelo animal por no dar protección suficiente». La enorme ventaja de la vacuna de Oxford es que emplea una plataforma ya puesta a prueba en ensayos clínicos para otras vacunas experimentales para el MERS, el chikungunya, la gripe, la peste, el zika o bien la tuberculosis. Pero aun En este sentido, es preciso probarlo en estudios clínicos. El requerimiento de hacer ensayos clínicos
«Muchas de las tecnologías usadas son nuevas y requieren ser probadas profundamente para comprobar sus seguridad», escribieron en un Sólo reciente artículo de análisis Florian Kramer y Fatima Amanat, virólogos en el colegio de Medicina de Icahn en el Monte Sinaí, en Nueva York. Los virólogos recuerdan que Una vez que se investigaron vacunas para el SARS, un virus que causó una epidemia en 2003 y que es altamente semejante al actual, se averiguó que Algunas vacunas pueden no Sólo no prevenir la infección, Sino Además empeorar la enfermedad. «Por tanto, Aunque haya vacunas eficaces en animales para coronavirus afines, requerimos asegurarnos de que las vacunas desarrolladas para el SARS-Cov-2 son suficientemente seguras». Protección duradera y para mayores Otro punto clave es comprobar que en las personas la respuesta inmune vista en animales es duradera: «Una vacuna eficaz para SARS-CoV-2 necesitará (…) defender en un escenario en el que el virus se hace endémico y causa epidemias estacionales recurrentes», Conforme Kramer y Amanat. Tal Al idéntico que estos virólogos destacan, También hay que encarar el hecho de que el Covid-19 afecta más a personas mayores que a jóvenes: «Será importante desarrollar vacunas que protejan a este segmento de la población. Por desgracia, las personas mayores típicamente responden peor a la vacunación debido de la senescencia de su sistema inmune». Este fenómeno tampoco se puede observar en un Solo modelo animal. Por todo esto, entre otras cosas, la 1era vacuna en llegar no tiene por qué ser la mejor. Florian Kramer y Fatima Amanat recuerdan que, aparte de la vacuna de la universidad de Oxford, se trabaja en estrategias muy distintas. Algunas son muy experimentales, otras están más establecidas y son más rápidas de desarrollar y otras serán más eficaces No obstante requerirán más trabajo: «Todas las plataformas tienen ventajas y desventajas y no es posible predecir qué estrategia será más rápida o va a contar más éxito», escriben. Solo el tiempo y los ensayos clínicos dirán qué vacuna va a ser la que nos libere del azote del Covid-19. La investigadora Phuong-Danh Tran, trabajando el pasado sábado en un candidato a vacuna de la empresa Arcturus Therapeutics, en California (EE.UU.) – REUTERS
¿Cómo va a ser la vacuna para el Covid-19? Por ahora, existen decenas de candidatos a vacunas y Solo un puñado está en fase de experimentación en humanos. Uno de ellos es la vacuna experimental de la Universidad de Oxford. Estos científicos trabajan con un adenovirus de chimpancé, modificado genéticamente para que no infecte con normalidad, y de nombre ChAdOx1. Éste actúa Del mismo modo que un coche que introduce una secuencia concreta del SARS-CoV-2 para que las células humanas produzcan una proteína del coronavirus que pueda activar una respuesta inmune. Al menos en teoría. Debido al trabajo anterior con este auto de nombre ChAdOx1, los investigadores de Oxford han diseñado unos ensayos clínicos en los cuales han combinado una fase I, en la que Generalmente se evalúa la seguridad de un candidato a vacuna en cientos de personas, con una fase II, donde se evalúa la inmunización conferida por la supuesta vacuna en miles de personas, para agilizar el proceso. Han afirmado que harán el estudio en 6.000 personas y que los resultados se encontrarán listos a finales de mayo. Por otra parte, la compañía estadounidense Moderna, que se dirigió la 1era en inyectar una vacuna en un Solo voluntario, trabaja con una vacuna simple y rápida de desarrollar, basada en la inyección de fragmentos de ARN, Sin embargo que nunca Ya antes se ha empleado en un Sólo fármaco que haya sido aprobado. De instante, está llevando a cabo un pequeño ensayo de fase I con voluntarios sanos. La Además estadounidense compañía Inovio trabaja en una aproximación igual en la que el material genético es ADN y no ARN, Además en la fase I. La empresa China Cansino emplea una técnica semejante a la usada por los investigadores de la Universidad de Oxford. En este caso, han recurrido a un adenovirus de humanos De exactamente la misma manera que automóvil para insertar una porción del material genético del coronavirus. Tienen en marcha un ensayo de fase I y un ensayo de fase II, con 108 y 500 voluntarios, respectivamente. La semana pasada, la compañía China Sinovac presentó haber inmunizado con éxito a cuatro macacos Rhesus con una vacuna usual, que consiste en la inactivación del virus por métodos químicos para inyectarlos y activar la inmunidad. Su intención de empezar ensayos masivos en humanos acto seguido del verano. Por la fecha, está llevando a cabo estudios de seguridad en 144 voluntarios. Esta empresa espera empezar la fase II a mediados de mayo, con inyecciones a 1.000 personas, con sus resultados listos para finales de junio. Estudiosos del Ejército chino tienen en marcha ensayos de fase I con otra vacuna idéntico, basada en un virus inactivado. Aparte de estas, existen otras muchas aproximaciones para buscar la vacuna para el Covid-19, que llevarán más tiempo Sin embargo que poseen una gran probabilidad de ser eficaces. Instituciones Al igual que el colegio de Medicina de Baylor, en Estados Unidos, está investigando la inmunidad proporcionada por proteínas recombinantes (modificadas) y También inclusive la inmunidad para el Covid-19 proporcionada por una vacuna para experimental para el SARS. Otros laboratorios, Del mismo modo que el Instituto Serum de India o bien el laboratorio de Luis Enjuanes, estudioso del CSIC, trabajan en crear versiones modificadas del coronavirus para activar la respuesta inmunológica. Su enorme ventaja es proporcionar una respuesta inmune completa y duradera.