La pandemia de la COVID-19 no acabará hasta que el 60 o bien el 70% de la población no esté inmunizada, por lo que hay una carrera sin precedentes por lograr la vacuna: en seguida mismo, hay ocho candidatos en fase de ensayos clínicos, en humanos, y 94 en fases preclínicas, en animales y cultivos celulares. Sin embargo la 1era vacuna en llegar no será necesariamente la mejor. Sea cual sea, hay que asegurarse de que confiere protección duradera y de que se puede producir a enorme escala, garantizando su acceso equitativo y global, aun en países con pocos recursos. La hondureña María Elena Bottazzi, es codirectora de el colegio Nacional de Medicina Tropical del Instituto Baylor de Medicina de Houston y codirectora del Centro para Desenvolvimiento de Vacunas del Sanatorio Infantil de Texas, en EEUU. Tiene extensa experiencia en el desarrolllo de vacunas para enfermedades olvidadas que afectan a una enorme una parte de la población en países pobres y codirige un laboratorio, junto a Peter Hotez, que trabaja en una vacuna para la COVID-19. En una entrevista A lo largo de videoconferencia, explica que entre 2011 y 2016 Comenzaron el crecimiento de una vacuna para el coronavirus causante del SARS, que brotó en el año 2003, Pero que dejaron suspendido el proyecto Porque la epidemia avanzó y no recibieron apoyo económico. Sin embargo, han observado que los anticuerpos para el SARS confieren cierta protección frente al SARS-CoV-2, y en seguida están tratando de avanzar tanto en esta vacuna De exactamente la misma forma que en otra vacuna específica para la COVID-19. Según Bottazzi, El objetivo permanente de todos los proyectos es obtener una vacuna que confiera inmunidad en ante de Múltiples coronavirus. Además ha destacado que muchas de las vacunas que más avanzadas están en seguida son muy experimentales y se basan en comienzos que nunca han sido usados en vacunas aprobadas, y señala la importancia de recurrir a tecnologías más convencionales y que son más fáciles de realizar a gran escala. -En lo cual va de siglo, ya hemos tenido tres epidemias de coronavirus. ¿Vamos a ver más pandemias? No se puede predecir al 100%, No obstante Al idéntico que dices, hemos tenido tres brotes de coronavirus en unos 15 años. Si es que pudiéramos establecer mejores mecanismos de control, especialmente para esos virus que circulan en especies animales, probablemente podríamos evitarlos. Pero lo más probable es que sí, que vayamos a seguir teniendo epidemias y probablemente no Solo de coronavirus. «Vamos a seguir teniendo epidemias y seguramente no Solo de coronavirus» -El doctor Peter Hotez y usted trabajan en el desenvolvimiento de vacunas para enfermedades tropicales que suelen percibir poca atención. ¿Qué riesgo supone no invertir en ellas? Ya sabemos que la vacunación es una de las mejores herramientas para prevenir enfermedades graves y otras que tienen una alta morbilidad en la población global. En verdad, un tercio de la población mundial padece enfermedades que en principio podrían ser prevenidas. De ahí que la vacunación puede mejorar la salud, reducir el impacto sobre los sistemas sanitarios y acerca de la economía de los países. «Un tercio de la población mundial sufre enfermedades que de entrada podrían ser prevenidas» Nuestro centro Siempre y en toda circunstancia y en toda circunstancia se ha dedicado a desarrollar vacunas con las que no se marcha a poder ganar dinero y que sirven para prevenir enfermedades que impactan a poblaciones muy pobres. Trabajamos en ellas sin ánimo de lucro y asegurándonos de que puedan contar un acceso global, que puedan ser manufacturadas en todo el mundo y a bajo precio, a fin de que se puedan utilizar donde hace más falta. -Bill Gates, en nombre de la fundación que preside, ha defendido el requerimiento de invertir más en investigacion y manufacturación de vacunas a raiz de la pandemia. ¿Cambiará la COVID-19 la manera Del mismo modo que se investigan las vacunas? Es interesante que menciones la Fundación Bill y Melinda Gates. Ellos fueron los que iniciaron, hace dos décadas, el concepto de tratar de desarrollar vacunas sin ánimo de lucro y con acceso global, A partir del modelo del «product develotpment partnership» (PDP). A partir de los años dos mil contribuyeron a crear consorcios en instituciones sin ánimo de lucro para desarrollar portafolios de vacunas, medicamentos y De la misma forma intervenciones para enfermedades tropicales y enfermedades emergentes o reemergentes. Nuestro instituto es una de esas PDPs. Desde Siempre y en todo momento y en todo momento y en todo momento hemos tenido los objetivos de trabajar con manufacturadores en países en vía de desenvolvimiento, poniendo a punto la tecnología para asegurar que pudiera escalarse y al mismo tiempo manteniendo el bajo costo. En este sentido hemos desarrollado vacunas para Varios enfermedades tropicales. -¿Este enfoque del bajo costo había sido abandonado? Parece que en seguida la fundación Bill Gates está volviendo a este concepto, Pero hace unos cinco años dejaron este enfoque y se centraron en «small molecule drugs», nuevas moléculas terapéuticas. Se perdió el interés en continuar creando esta capacidad de manufacturación e investigación en vacunas, Si bien parece que ahora parece ser que se han dado cuenta de que Siempre y en toda circunstancia y en todo momento hay que avanzar en las vacunas y que los medicamentos no son la única solución. Espero que con esta situación regrsemos al modelo de financiar programas de investigación y desarrollo, sin ánimo de lucro y por medio de consorcios públicos y privados y PDPs. -Esto va a ser especialmente importante con la COVID-19, Ya que hay que vacunar a enorme parte de la población… El crecimiento de las vacunas no está siendo equitativo. Solo un tercio de las propuestas han sido desarrolladas por programas sin ánimo de lucro, provenientes del ámbito público y académico. De ahí que sabemos que la industria privada tendrá problemas al hacer que estas tecnologías sean accesibles, pues tienen la propiedad intelecutal y se desconoce lo cual van a costar. Conque no sabemos lo bastante difícil que va a ser adaptar estas tecnologías, que en muchos casos son nuevas y nunca han sido usadas en ninguna vacuna aprobada, en países De exactamente la misma forma que India, Brasil o bien México. «Solo un tercio de las propuestas de vacuna para la COVID-19 han sido desarrolladas por programas sin ánimo de lucro» -En su laboratorio trabajaron en desarrollar una vacuna para el SARS, Pero lo detuvieron por el hecho de que no hallaron interés por comunicado de ninguna farmacéutica. No hubo interés por comunicado de ninguna farmacéutica, No obstante eso lo supimos Desde el principio. Detuvimos el crecimiento de nuestra vacuna Porque el SARS dejó de ser una prioridad dentro de la lista de enfermedades emergentes o reemergentes y no hubo interés por parte de ninguna corporación. Éste es el gran problema: la investigación comienza en el horario uno reacciona frente una crisis, No obstante En el momento en que la crisis deja de ser una prioridad, la inversión se para absolutamente y permite prácticamente abandonados programas que habían avanzado mucho. Y después se espera que Una vez que haya una emergencia uno pueda examinar muy rápido. -¿Qué habría pasado si es que no hubiera sido De esta forma? Si es que nosotros u otros hubiéramos tenido fondos para seguir con el crecimiento de nuestras vacunas para SARS y MERS, a lo mejor ya tendríamos evidencias clínicas de que estas vacunas pueden defender relativamente ante al SARS-CoV-2. O puede que ya tuviéramos datos clínicos acerca de la seguridad de estas vacunas y que, en vez de esperar 12 o 18 meses, pudiéramos tenerlas listas Ya antes. -¿Hubiésemos saltado los análisis clínicos de seguridad (fase I) y entrado de manera directa en los de eficacia (fase II)? Exactamente, con vacunas ya evaluadas Antes. Ahora estamos tratando de desarrollar una vacuna inédita contra una enfermedad nueva con tecnologías nuevas que nunca han sido utilizadas en una vacuna aprobada previamente. Y estamos dejando relegadas Ciertas vacunas que ya habían sido desarrolladas y que usaban tecnologías con las que tenemos experiencia, pues ya están en vacunas aprobadas y usadas en la población. De ahí que estamos corriendo un alto riesgo con la vacuna. «Estamos tratando de desarrollar una vacuna nueva en contra de una enfermedad nueva con tecnologías nuevas que nunca han sido utilizadas» -¿Por qué? Por el hecho de que muchos tienen ese concepto de que desean algo veloz y de que las plataformas de ADN y ARN lo son (estas son Ciertas de las que forman comunicado de los ocho candidatos más avanzados a vacuna, ya en fase clínica). El problema es que no tenemos la seguridad de que vayan a funcionar. Y Pero sean rápidas, tenemos que contestar a una pregunta: ¿Quién las va a generar a gran escala? Ninguna compañía manufacturadora tiene la tecnología para hacerlo y en seguida es en la fecha oímos a Bill Gates diciendo, oh, dios mío, de qué manera lo vamos a hacer? De ahí que está invirtiendo millones de dólares con la esperanza de que alguien aprenda a hacerlo de forma rápida. Se puede dar el en caso de que tengamos estas vacunas Pero que nadie las pueda producir. «Aunque (las vacunas de ARN y ADN) sean rápidas, tenemos que contestar a una pregunta: ¿Quién las va a producir a enorme escala?» -Parte del problema de la investigación de las nuevas vacunas es que no hay modelos animales que puedan reproducir los síntomas de la enfermedad, ¿no? Lo ideal es contar un modelo animal que reproduzca los síntomas que tiene el humano y que se infecte con el virus natural. Sabemos que los ratones no tienen exactamente los mismos síntomas, con lo que hay que modificarlos genéticamente a fin de que expresen los receptores humanos ACE2. Aparte, parece que los monos y los hurones tienen una enfermedad igual. Si hubiese tiempo, se evaluarían las vacunas en estos modelos Antes de pasar al humano, Sin embargo Como no lo hay, ya se están pidiendo permisos para hacer el estudio en humanos a la vez que en animales. Con la vacuna de SARS hicimos estos estudios preclínicos y Por eso en principio podemos ir más rapido en la fase clínica. -Su vacuna para el SARS confiere cierta inmunidad para la COVID-19. ¿No es De esta manera? De esta forma es. No hemos podido demostrarlo en animales, pues Aún no están listos para hacer lo que llamamos el desafío (inocular el virus a animales sanos para comprobar que son inmunes), No obstante sí a otros niveles. Sabemos que el suero (con anticuerpos) de personas infectadas con el SARS puede neutralizar al SARS-CoV-2, bloqueando el receptor al que el virus se acopla. Además sabemos que al poner en contacto esos anticuerpos con un virus no infectivo éste no puede infectar células humanas en un plato petri. Esto señala que hay protección cruzada y que los anticuerpos para SARS bloquean la entrada del otro virus en las células. «Los anticuerpos para SARS bloquean la entrada del SARS-CoV-2 en las células» -¿Cuándo podrán hacer pruebas con la vacuna para el SARS-Co-V-2 y el SARS en humanos? La idea es avanzar la de SARS, que ya está manufacturada, y empezar a estudiar su seguridad y Asimismo inmunogenicidad, a la vez que aceleramos el desenvolvimiento de la vacuna para la COVID-19. En el instante ya la tengamos manufacturada la integraremos dentro del programa de ensayos clínicos para decidir si es que hay que usar alguna de ellas. (Esto ocurriría en primavera del año que viene). Realmente, El propósito final es obtener una vacuna que confiera protección en contra de cualquier coronavirus, incluyendo los nuevos. Por eso es particular determinar una vacuna de potencial protección cruzada. No obstante probablemente no proteja al 100%, una protección parcial puede reducir muertes, la severidad de la enfermedad y el número de pacientes de las UCIs. -¿Cómo funcionan sus dos vacunas? Es una proteína recombinante en la que hemos introducido una secuencia de la proteína S del coronavirus. Versa del dominio del reconocimiento, la parte por la que la proteína del virus se une al receptor humano. Producimos la proteína en el laboratorio en levaduras, recurriendo a la fermentación, las purificamos y las formulamos para inyectarlas en el humano, con aluminio De esta forma tal y como adyuvante. De esta manera esta proteína induce una contestación inmunológica en la que se producen anticuerpos.